ChiCTR1900020978尚未招募不适用
基于 MINIPDX 药敏测试的多癌种个体化治疗药物疗效 预测及评价体系的建立与应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在利用二代基因测序、MSI/dMMR 检测、MiniPDX 药敏检测和 PDX 模型药效检测试验技术，结合临床治疗过程和患者用药反馈等建立一整套癌症患者临床用药评价体系和生命组学个体化的用药服务平台。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学检查确诊的胃癌，肺癌，乳腺癌，肝癌等患者；
- •2.能够取得新鲜的肿瘤组织样本；
- •3.具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •4.KPS 评分≥60，预期生存期须≥3 个月；综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者
- •5.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；
排除标准
- •1.术后发生非计划再次手术；
- •2.KPS 评分≤60 分或者血液生化检查提示患者不适合继续进行化疗或化疗有推迟的；
- •3.无法或拒绝采集肿瘤样本；
- •4.拒绝接受相关治疗方案或随访方案；
研究组 & 干预措施
实验组
以肿瘤样本建立 PDX 模型和进行 MINIPDX 药敏试验
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
次要结局
- 五年生存率
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
MiniPDX 药敏测试在实体瘤患者个体化治疗中的转化医学研究ChiCTR2000038602自筹20
Unknown
不适用
肠癌肝转移个体化治疗药物疗效预测及其评价体系的建立与应用ChiCTR1800015572工信部大数据项目经费50
Unknown
不适用
人源肿瘤异种移植模型（PDTX）药效学检测指导骨与软组织肿瘤患者个体化治疗的多中心临床协作研究ChiCTR-OOC-17013617自筹50
Unknown
不适用
基于药物基因组的临床决策辅助系统 DeepPGx 开发ChiCTR2500104116自筹经费
Unknown
不适用
基于 SZC 原代培养技术的实体肿瘤精准药物筛选与临床疗效评价体系的建立ChiCTR2200065800广东省医学科学技术研究基金40