ChiCTR1800017035进行中（未招募）不适用
下肢深静脉血栓并发肺栓塞的发生机制及预后的预测研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- B 型前脑尿钠肽
研究概览
简要总结
静脉血栓栓塞(静脉血栓栓塞，VTE)包括深静脉血栓栓塞和肺栓塞，90%的肺栓塞来自下肢深静脉血栓，下肢深静脉血栓的不稳定性脱落导致肺栓塞。本研究将符合纳入标准的 VTE 患者分为单纯静脉血栓形成组和深静脉血栓合并肺栓塞组。所有患者经超声确诊下肢深静脉徐栓。经 CT 肺血管造影进一步确认疑似肺栓塞的患者。所有受试者在纳入时都采集静脉血。在 DSA 过程中，所有受试者在髂股近端血栓处抽血，采集血栓标本。约有 40 名患者参与了这项研究。明确下肢深静脉血栓形成并发肺栓塞风险的生物标志物、影像学标志物和预后指标，建立高危肺栓塞的早期预警机制，降低致命肺栓塞的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄大于等于 16 岁且小于等于 79 岁的汉族人口；②签署知情同意书；③下肢静脉超声确诊首发急性下肢深静脉血栓，病程 2 周以内。
排除标准
- •①患有精神疾病不能配合完成研究的患者；②CTPA/DSA 禁忌患者；③肌酐清除率 <30 mL/min ；④预期寿命≤6 个月；⑤未采取适当避孕措施的育龄期或妊娠期、哺乳期受试者；⑥入组前已进行 48 小时以上抗凝治疗；⑦复发型 VTE；⑧研究者认为不适合参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
B 型前脑尿钠肽
次要结局
- 肌钙蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
Unknown
创伤骨科骨折患者深静脉血栓及肺栓塞相关危险因素分析深静脉血栓ChiCTR-RNC-130034391,500
Unknown
不适用
杜以明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小腿肌间静脉血栓与肺栓塞发生相关性研究肺栓塞ChiCTR1900024105自筹1,000
Unknown
不适用
泌尿外科住院病人 VTE 发生率、 危险因素调查及预测模型建立静脉血栓栓塞症ChiCTR1900027180研究生经费
Unknown
不适用
中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的调查静脉血栓ChiCTR-OOC-15007681赛诺菲（北京）制药有限公司1,200
Unknown
不适用
基于大规模前瞻性队列数据的危重患者静脉血栓栓塞风险预测模型研究ChiCTR2100044207科研经费