ChiCTR1800017035
Active, not recruiting
Not Applicable
下肢深静脉血栓并发肺栓塞的发生机制及预后的预测研究
自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: September 1, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- B 型前脑尿钠肽
Overview
Brief Summary
静脉血栓栓塞(静脉血栓栓塞，VTE)包括深静脉血栓栓塞和肺栓塞，90%的肺栓塞来自下肢深静脉血栓，下肢深静脉血栓的不稳定性脱落导致肺栓塞。本研究将符合纳入标准的 VTE 患者分为单纯静脉血栓形成组和深静脉血栓合并肺栓塞组。所有患者经超声确诊下肢深静脉徐栓。经 CT 肺血管造影进一步确认疑似肺栓塞的患者。所有受试者在纳入时都采集静脉血。在 DSA 过程中，所有受试者在髂股近端血栓处抽血，采集血栓标本。约有 40 名患者参与了这项研究。明确下肢深静脉血栓形成并发肺栓塞风险的生物标志物、影像学标志物和预后指标，建立高危肺栓塞的早期预警机制，降低致命肺栓塞的发生率。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄大于等于 16 岁且小于等于 79 岁的汉族人口；②签署知情同意书；③下肢静脉超声确诊首发急性下肢深静脉血栓，病程 2 周以内。
Exclusion Criteria
- •①患有精神疾病不能配合完成研究的患者；②CTPA/DSA 禁忌患者；③肌酐清除率 <30 mL/min ；④预期寿命≤6 个月；⑤未采取适当避孕措施的育龄期或妊娠期、哺乳期受试者；⑥入组前已进行 48 小时以上抗凝治疗；⑦复发型 VTE；⑧研究者认为不适合参加试验的情况。
Arms & Interventions
Case series
无
Outcomes
Primary Outcomes
B 型前脑尿钠肽
Secondary Outcomes
- 肌钙蛋白
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
创伤骨科骨折患者深静脉血栓及肺栓塞相关危险因素分析ChiCTR-RNC-13003439无1,500
Unknown
Not Applicable
杜以明医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小腿肌间静脉血栓与肺栓塞发生相关性研究ChiCTR1900024105自筹1,000
Unknown
Not Applicable
泌尿外科住院病人 VTE 发生率、 危险因素调查及预测模型建立ChiCTR1900027180研究生经费
Unknown
Not Applicable
中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的调查ChiCTR-OOC-15007681赛诺菲（北京）制药有限公司1,200
Unknown
Not Applicable
基于大规模前瞻性队列数据的危重患者静脉血栓栓塞风险预测模型研究ChiCTR2100044207科研经费