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临床试验/ChiCTR-OOC-15007681
ChiCTR-OOC-15007681进行中(未招募)不适用

中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的调查

赛诺菲(北京)制药有限公司31 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2016年1月14日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
1,200
试验地点
31
主要终点
在诊断出症状性 VTE 前的 6 周内有住院史并在当时医疗环境下处于 VTE 风险的患者中,接受恰当预防治疗的患者百分数

研究概览

简要总结

主要目的:在诊断出症状性 VTE 前的 6 周内有住院史并在当时医疗环境下处于 VTE 风险的患者中,确定接受恰当预防的患者的百分数 调查 VTE 诊断后的 3 个月内症状性 VTE 的治疗模式 次要目的:提供符合实际的健康数据并回答以下问题:1.症状性 VTE 患者在住院期间携带 VTE 危险因素的比例是多少? 2. 既往内科或外科住院期间,中国人急性 VTE 患者携带的风险因素中最常见的风险因素是什么? 评估 3 个月随访期间接受 VTE 治疗的中国患者的死亡率、VTE 复发性事件、肝素诱导性血小板减少症(HIT)、出血事件的发生率. 其他:入组和 3 个月随访期内,如果患者因为 VTE、抗凝相关出血事件或 HIT 而住院,则评价医疗成本和住院时间 入组和 3 个月随访期内,根据欧洲五维健康量表(EQ-5D)评价患者健康情况

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 经客观性检查证实患有急性症状性 VTE 的患者
  • 确诊为症状性 VTE 前 6 周内有住院史并已出院或本次因其他疾病(VTE 除外)住院且在住院期间被诊断为急性症状性 VTE 的患者
  • 可以获取书面知情同意(由本人或其法定监护人签署)的患者

排除标准

  • 当前正在参与一项干预性临床试验的患者
  • 已知具有易栓倾向的患者

研究组 & 干预措施

静脉血栓病例

结局指标

主要结局

在诊断出症状性 VTE 前的 6 周内有住院史并在当时医疗环境下处于 VTE 风险的患者中,接受恰当预防治疗的患者百分数

急性症状性 VTE 患者的治疗模式

次要结局

  • 既往医疗环境下处于 VTE 风险的患者比例
  • 既往住院期间这些患者携带的最常见的 10 种 VTE 风险因素
  • 3 个月随访期内的 VTE 复发性事件、死亡、出血事件、HIT
  • 入组和 3 个月随访期内,患者因为 VTE、抗凝相关出血事件或 HIT 而住院的医疗成本和住院时间
  • 入组和 3 个月随访期间的中心访视时,依据 EQ-5D 评价的患者健康情况

研究者

研究点 (31)

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