ChiCTR2000036526尚未招募早期 1 期
基于高频心房事件及左房功能的卒中风险评分模型的临床研究
上海申康医院发展中心临床研究青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 栓塞事件
研究概览
简要总结
- 观察起搏器记录的高频心房事件与左心房功能和卒中事件是否具有相关性；
- 建立包含 AT/AF 负荷及传统 CHA2DS2-VASc 评分的综合评价体系，以达到预测卒中事件的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁,性别不限；
- •已植入可以提供每日心房电活动数据记录的心脏起搏器 DDD(R)；
- •3）未诊断为临床房颤；
- •自愿参加本试验,自愿依从本试验的随访及评估程序,并签署书面的知情同意书。
排除标准
- •未来 6 个月内拟进行心脏手术或在心脏移植名单中的患者；
- •纽约心脏病分级 3-4 级的心衰患者, 或 LVEF<50%；
- •存在房颤可逆病因如甲亢、严重心脏术后房颤的患者；
- •诊断为持续性房颤的患者；
- •预期寿命少于 1 年的患者；
- •患者在未来一年内计划怀孕或在哺乳期；
- •不稳定的、失代偿性心力衰竭患者(肺水肿、低灌注或低血压)；
研究组 & 干预措施
事件组
零事件组
结局指标
主要结局
栓塞事件
心血管死亡率和总死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
左心房功能指数评估急性心肌梗死预后价值的观察性研究急性心肌梗死ChiCTR2100049237政府200
Unknown
不适用
健侧手握力预测脑卒中患者心肺耐力的应用价值研究脑卒中ChiCTR2000035308院内自筹
Unknown
不适用
起搏器植入术后心房高频事件发生影响因素的研究ChiCTR2300070202哈尔滨医科大学附属第一医院科研创新基金（2017Y003）
Unknown
不适用
评价房颤患者左心房增大与 CHA2DS2-VASc 评分对脑梗死严重性的预测能力ChiCTR-RRC-17011286自筹120
尚未招募
Unknown
构建脑卒中病人护理评估指标临床研究脑卒中ChiCTR-ROC-17011170深圳市第二人民医院300