ChiCTR2100049237进行中（未招募）早期 1 期
左心房功能指数评估急性心肌梗死预后价值的观察性研究
政府1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左房功能指数
研究概览
简要总结
观察左心房功能指数对急性心肌梗死患者预后的评估价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄为 18～75 岁
- •2）诊断为急性心肌梗死
- •3）急性心肌梗死的诊断标准[1]：符合第四版“全球急性心肌梗死通用定义”。心肌损伤标记物肌钙蛋白和（或）肌酸激酶同工酶（CK-MB）升高和 / 或回落，至少 1 次数值高于参考值上限的 99 百分位，同时有急性心肌缺血的临床证据，包括：
- •②新的缺血性心电图改变；
- •④新的存活心肌丢失或室壁节段运动异常的影像学证据；
- •⑤冠状动脉造影或腔内影像学检查或尸检证实冠状动脉血栓。
排除标准
- •（2）左室流出道狭窄或梗阻
- •（3）合并中度及以上二尖瓣反流
- •（4）正在接受机械辅助装置以改善血流动力学者，如行 IABP（和）或 ECMO
- •（5）超声图像质量欠佳，影响 LAFI 分析
- •（6）同时参与其他临床试验或不愿意签署同意书
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
左房功能指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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