ChiCTR2000032128尚未招募早期 1 期
左室整体纵轴应变联合超敏肌钙蛋白 I 对脓毒性心肌病患者预后价值
江苏省 333 工程项目、扬州市重点医学人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室整体纵轴应变
研究概览
简要总结
-
主要目的：探索患者左室整体纵轴应变与超敏肌钙蛋白 I 峰值联合应用对脓毒症心肌病患者预后价值。
-
次要目的：研究左室整体纵轴应变与超敏肌钙蛋白 I 与急性生理与慢性健康评分（APACHE II）、序贯器官衰竭评分（SOFA）、快速序贯器官衰竭评分（qSOFA）,两者相关性。研究左室整体纵轴应变与患者复苏液体量及死亡率关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；符合脓毒症诊断标准或满足脓毒症休克患者。脓毒症 3.0 标准：存在感染，合并 SOFA 评分增加 2 分及以上。脓毒症休克标准为:经积极补液无法纠正的低血压（平均动脉压＜65mmHg）、需使用血管活性药物及血乳酸水平＞2mmol/L
排除标准
- •排除既往有心功能不全及存在干扰肌钙蛋白 I 和超声心动图测量的因素和有严重干扰病死率的因素的患者。具体标准如下：心律失常（房颤、室速、频发室早、室颤等）、妊娠、先天性心脏病、中重度瓣膜病和瓣膜替换术以及超声图像质量不足、心肌梗死、心肌炎、血液系统疾病、长期激素治疗、恶性肿瘤
结局指标
主要结局
左室整体纵轴应变
超敏肌钙蛋白 I
7d 死亡率
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 28d 死亡率
- ICU 住院时长
- 机械通气时长
- CRRT 时长
- SOFA
- APACHE II 评分
- qSOFA
- 左室舒张末期内径
- 左室舒张末期容量
- 左室射血分数
- 舒张早期二尖瓣血流峰值速度 ／ 舒张早期二尖瓣环峰值速度
研究者
研究点 (1)
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