ChiCTR1900023005已完成4 期
克霉唑乳膏治疗外阴阴道念珠菌病的随机多中心前瞻性临床观察
北京澜惠心芷医药科技发展有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 314 人开始时间: 2016年1月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 314
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VVC 分度
研究概览
简要总结
1)观察克霉唑乳膏（clotrimazole vaginal cream)治疗的轻度 VVC 的临床效果； 2)观察克霉唑乳膏治疗重度 VVC 的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.阴道分泌物真菌检测阳性（镜检找到典型菌丝和芽孢）；
- •3.外阴阴道剧烈瘙痒，阴道分泌物明显增多黏稠，呈豆渣样或乳酪样；
- •4.重度 VVC 至少有 1 次阴道分泌物真菌培养结果。
排除标准
- •1.患有其他感染原因造成的外阴阴道炎如滴虫性阴道炎或疑似淋病、尖锐湿疣等疾病；
- •2.怀孕(必要时测定血 G-HCG 来判断)或哺乳期妇女；
- •3.肝肾功能不全、应用免疫抑制剂、血液病、糖尿病、精神病或患有其他严重疾病的妇女；
研究组 & 干预措施
Group 2
克霉唑乳膏
Group 1
克霉唑片
结局指标
主要结局
VVC 分度
真菌检出率
次要结局
- 阴道分泌物培养
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
评价克霉唑阴道片的有效性和安全性CTR20253876445
Unknown
2 期
硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性药对照临床试验ChiCTR-TRC-10001039昆明滇虹药业有限公司, 昆明市高新技术开发区科医 45 号240
尚未招募
2/3 期
A study comparing Brhatiphaladi yoni kalkadharana and yoni dhoopana in the treatment of vaginal yeast infectionCTRI/2025/11/096926Abhisha K36
进行中（未招募）
3 期
评价克霉唑阴道片的有效性和安全性CTR20241402450
已完成
3 期
评价克霉唑阴道片的有效性和安全性CTR20241402450