ChiCTR2000034721进行中（未招募）早期 1 期
亚精胺在预防胎膜早破中的预警机制研究
阴道微生态规范化诊疗在宫颈癌早期预警及干预中的推广示范应用(N20192004)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年7月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小分子化合物
研究概览
简要总结
阐明阴道微生态失衡对胎膜早破的预警作用，进行早期调节干预，使孕期阴道微生态保持正常，减少胎膜早破引起的妊娠不良结局。检测并寻找阴道微生态失衡的特异性代谢产物，为临床早期预防和精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •纳入定期产检的单胎头位孕妇。
排除标准
- •除阴道炎症以外引起胎膜早破的高危因素或可能干扰检测结果：孕妇有阴道出血、创伤、宫颈机能不全、全身感染性疾病、自身免疫性疾病、严重的内外科合并症，48 小时内有阴道消毒或用药。
研究组 & 干预措施
胎膜早破组 VS 正常分娩组
结局指标
主要结局
小分子化合物
菌种
功能酶
妊娠结局
次要结局
- 一般资料
研究者
研究点 (1)
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