ChiCTR1900027082进行中（未招募）早期 1 期
围产期炎症标记物的观察性研究
中山大学‘百人计划’启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 与绒毛膜羊膜炎相关的羊水、脐带血和胎粪标志物
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是阐述不同妊娠时长绒毛膜羊膜炎孕妇羊水、脐带血、胎盘与其新生儿胎粪中与生产并发症相关的特征分子，这些并发症包括绒毛膜羊膜炎、不成熟胎膜早破（PPROM）以及新生儿早 / 晚发性败血症（EOS/LOS）、支气管肺发育不良、动脉导管未闭和喂养不耐受（feeding intolerance）。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •产妇经参与医院妇产科接收入院，其婴儿出生于参与医院妇产科。
- •新生儿收治于参与医院新生儿科。
- •至少双亲中一方签署同意收集样品的知情同意书。
排除标准
- •先天性畸形或先天缺陷；
- •新生儿在出生后 24 小时内死亡。
研究组 & 干预措施
胎龄小于 32 周，感染绒毛膜羊膜炎
胎龄处于 32 周到 37 周，未感染绒毛膜羊膜炎
胎龄处于 32 周到 37 周，感染绒毛膜羊膜炎
结局指标
主要结局
与绒毛膜羊膜炎相关的羊水、脐带血和胎粪标志物
次要结局
- 与妊娠时长相关的羊水、脐带血和胎粪标志物
- 与 EOS 相关的胎盘分子特征
研究者
研究点 (1)
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