ChiCTR2200056372Not yet recruitingPhase 1
发热产妇的微生物组建模
81971045/国家自然科学基金1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: February 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 阴道微生物组
Study Overview
Brief Summary
- 采用现代测序技术挑战了无菌子宫的传统观点，确定微生物群是否存在于宫内；
- 采用新的建模方法来更全面地表征发热和不发热产妇之间的阴道、胎盘、羊水和新生儿外耳道分泌物与粪便的微生物群；
- 研究产妇的低生物量微生物群，寻找支持“子宫内定植假说”的证据，探讨新生儿的肠道微生物组获取。
Study Design
- Study Type
- 筛查
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 不适用
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •妊娠满 37 周（经临床记录和超声结果证实）；
- •育龄期（18 至 45 岁）。
Exclusion Criteria
- •在第一次产科就诊时以及之前和现在的任何怀孕期间出现医学并发症，包括感染、妊娠糖尿病、自身免疫性疾病和高血压等。
Arms & Interventions
不发热产妇组
发热产妇组
Outcomes
Primary Outcomes
阴道微生物组
Time Frame: 产程
胎盘微生物组
Time Frame: 产程
羊水微生物组
Time Frame: 产程
新生儿外耳道分泌物微生物组
Time Frame: 产程
新生儿粪便微生物组
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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