ChiCTR2000033492尚未招募早期 1 期
育龄女性子宫腔微生物菌群变化与妊娠的相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 怀孕率
研究概览
简要总结
了解育龄期女性宫腔内微生物菌群与妊娠之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •入组的患者年龄在 20-38 岁之间，已婚，有规律的性生活，未避孕 1 年以上。
排除标准
- •排除合并有 1、其他宫腔病变：如宫腔粘连、黏膜下子宫肌瘤、子宫纵隔等子宫畸形；2、合并有子宫内膜异位症、卵巢肿瘤、输卵管积液；3、女性激素异常，有不明原因出血的患者；4、阴道白带检查有异常，如有细菌性阴道病、白色念珠菌感染及滴虫感染的患者，或妇科检查有子宫和（或）附件压痛，怀疑有盆腔炎的患者；5、因胚胎质量差影响妊娠的患者；6、有慢性腹痛或腰骶部疼痛；7.近一个月未使用过抗生素；8、使用过阴道用药及益生菌制剂；
- •其男性伴侣有可引起女性不孕的少弱畸精症。
研究组 & 干预措施
妊娠组
移植胚胎
未妊娠组
胚胎移植
结局指标
主要结局
怀孕率
次要结局
- 微生物菌群
- 宫腔镜检查+免疫组化
研究者
研究点 (1)
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