ChiCTR2100051137招募中Unknown
硬膜外麻醉和硬膜外相关产时发热与产妇和新生儿结局的关系：一项观察性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产妇体温
研究概览
简要总结
我们通过监测产妇分娩过程中体温情况，寻找产妇分娩过程的体温趋势和特征，并探索产妇和新生儿并发症。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.进入四川省人民医院产房拟进行经阴道分娩的产妇；
- •3.入住产房时体温＜37.0℃；
- •4.有提供知情同意书的能力。
排除标准
- •1.产妇患有自身免疫性疾病的产妇；
- •2.在妊娠期及分娩前服用大量内固醇药物的产妇；
- •3.在妊娠被诊断为败血症、脑膜炎、先天性感染或病毒性感染的产妇；
- •4.在研究前 6 小时服用过扑热息痛；
- •5.有严重的皮肤过敏史，特别是塑料过敏史；
- •6.怀疑有凝血功能障碍；
研究组 & 干预措施
无痛分娩组
给与硬膜外镇痛
普通分娩组
结局指标
主要结局
产妇体温
时间窗: 从进入产房开始直至分娩结束后 2 小时
分娩相关资料
时间窗: 分娩过程
产程
时间窗: 分娩过程
羊水
时间窗: 分娩时
产妇分娩方式
时间窗: 胎儿娩出后
产后出血
时间窗: 出院后
次要结局
- 分娩后三个月随访(分娩后三个月)
- 白介素-6(宫颈口开 3 指左右和胎儿娩出后两小时)
- 脐动脉血气分析(胎儿娩出后)
- 分娩后住院时长(出院后)
- 抗生素使用(出院后)
- 新生儿 APGAR 评分(胎儿娩出后)
研究者
研究点 (1)
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