ChiCTR2600116614进行中（未招募）不适用
基于灵敏度-特异度优化的超声图像三维重建技术研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2025年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 图像分割一致性
研究概览
简要总结
本研究旨在开发一款基于超声图像的三维重建软件，描述并分析临床医生与软件在甲状腺结节超声图像分割及特征评估方面的一致性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •甲状腺结节患者纳入标准:
- •1.年龄范围： 18 岁及以上，性别不限；
- •2.甲状腺结节诊断依据：超声检查发现甲状腺内存在单发或多发结节（可伴有高回声、低回声或钙化等特征）； 或临床已确诊为甲状腺肿瘤（良性 / 恶性）并有超声影像学证据。
- •3.临床资料完整：能够提供完整的病史、体检及甲状腺功能等基本临床信息；
- •4.自愿参加：患者本人或法定代理人签署知情同意书，并愿意配合后续的图像采集和随访。
- •正常甲状腺患者纳入标准:
- •年龄范围：18 岁及以上，性别不限；
- •超声影像学显示：甲状腺结构大体正常，无明显结节、肿块或可疑病灶；
- •临床检查：无甲状腺功能异常的症状或实验室结果（如 TSH、FT3、FT4 正常），无甲状腺手术或放射治疗史；
- •自愿参加：患者本人或法定代理人签署知情同意书，并愿意配合后续的图像采集。
排除标准
- •甲状腺结节患者排除标准:
- •1.既往甲状腺重大手术史：如已行甲状腺部分或全切除，无法准确获取完整超声图像；
- •2.合并严重其他系统性疾病：如无法耐受基本检查或干扰影像学判读（如严重心肺功能不全）；
- •3.妊娠或哺乳期女性：若本研究可能存在额外风险或无法配合检查时；
- •4.拒绝签署知情同意书或不愿配合研究过程；
- •5.研究者认为不适合入组的其他情况。
- •6.甲状腺弥漫性改变，累及全腺体的疾病，如桥本氏甲状腺炎等。
- •正常甲状腺患者排除标准:
- •既往甲状腺重大手术史或确诊甲状腺病变：如甲状腺部分切除、甲状腺结节治疗史等；
- •临床或实验室提示可疑甲状腺异常：包括甲状腺功能紊乱、影像学可疑病灶等；
- •合并严重其他系统性疾病：可能影响影像质量或无法完成检查；
- •妊娠或哺乳期女性：若本研究可能存在额外风险或无法配合检查；
- •拒绝签署知情同意书或不愿配合研究过程；
- •研究者认为不适合的其他情况。
研究组 & 干预措施
甲状腺结节患者组
正常甲状腺患者
结局指标
主要结局
图像分割一致性
次要结局
- 特征评估一致性
- 控制混杂
- 组间比较
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
人工智能在甲状腺结节超声检查临床应用研究甲状腺结节ChiCTR2300069960北京市科学技术委员会
Unknown
不适用
人工智能与医生对比诊断甲状腺结节准确性的前瞻性临床研究甲状腺结节ChiCTR2100045966解放军总医院优青培育计划（2018 年）
Unknown
不适用
利用甲状腺超声图像自动识别系统对甲状腺结节患者术前诊断的研究甲状腺结节ChiCTR1800017096自筹
Unknown
不适用
基于深度学习的甲状腺超声影像 TI-RADS 分级诊断研究甲状腺结节ChiCTR2200065317安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划
Unknown
不适用
多模态诊断体系对甲状腺结节的诊断及风险评估甲状腺结节ChiCTR2100041694省级重点人才项目