TSPO-PET 在自身免疫性脑炎中的应用: 一项前瞻性队列研究

上海申康医院发展中心1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新: 2020年10月10日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 标准摄取值

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索 TSPO-PET/MRI 在诊断自身免疫性脑炎中的应用价值，验证 TSPO-PET/MRI 是否能够提高自身免疫性脑炎诊断的敏感性和特异性；探索 TSPO-PET/MRI 在自身免疫性脑炎患者治疗效果、复发风险和预后评估中的应用价值。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1）根据临床规范或诊断标准确诊为自身免疫性脑炎，含抗体阳性和抗体阴性的自身免疫性脑炎；
•2）年龄大于 18 岁，小于 80 岁，无性别限制；
•3）能获取完整的随访信息，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
•健康受试者的入选标准：
•1）无脑炎既往史和脑炎相关家族史；
•2）既往身体健康，近期未感不适；
•3）体格检查未发现明显异常。

排除标准

•近 5 年有明确诊断的导致癫痫、认知障碍或精神症状异常的中枢神经系统疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病、中枢神经系统肿瘤、精神分裂症等。但合并其他系统肿瘤疾病的患者不应排除；
•哺乳和 / 或妊娠女性；
•患有严重内科疾病（如心、肝、肺、肾功能不全）的患者；
•因严重的精神行为异常、中枢性呼吸衰竭等导致无法配合检查的患者；
•研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求；
•健康受试者的排除标准：
•1）近 5 年有明确诊断的导致癫痫、认知障碍或精神症状异常的中枢神经系统疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病、中枢神经系统肿瘤、精神分裂症等。
•2）患有肿瘤疾病的；
•3）有高血压、糖尿病、痛风、甲状腺疾病、肝肾功能不全、心肺功能衰竭、血液系统疾病、全身重度感染性疾病者；
•4）患有精神疾病的。
•5）研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求。

结局指标

主要结局

标准摄取值

时间窗: 基线和随访

标准摄取值比值

时间窗: 基线和随访

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

上海申康医院发展中心

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

Unknown

不适用

尹雅芙医师：请上传伦理审批文件并填写伦理审批日期；请完善在线研究计划书内容的填写或上传研究计划书；请完善注册表诊断措施中对照组内容填写（如有）。自身免疫性脑炎脑 PET/CT 显像研究自身免疫性脑炎

ChiCTR2000036540科研经费

Unknown

不适用

脑脊液细胞学、二代测序、脑电及磁共振在脑炎患者的应用价值脑炎

ChiCTR2100043299深圳市宝安区石岩人民医院30

招募中

Unknown

儿童自身免疫性小脑共济失调多中心登记注册研究

ChiCTR2200061093研究负责人 SCI 经费项目12

招募中

2 期

Is [18F]-DPA-714 PET a good marker of neuroinflammation in autoimmune encephalitis? (EAI-714)autoimmune encephalitis

2025-522768-33-00Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse20