ChiCTR2200061093尚未招募早期 1 期
脓毒症相关性脑病脑脊液免疫图谱研究
研究负责人 SCI 经费项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单细胞转录组测序
研究概览
简要总结
1.主要目的：建立人类脓毒症相关性脑病患者的中枢神经系统免疫图谱； 2.次要目的：研究脓毒症相关性脑病发病机制并探索相应的潜在的干预策略。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁至 60 岁之间的患者；
- •2.试验组：根据欧洲重症医学会（ESICM）与美国重症医学会（SCCM）共同制定的《拯救脓毒症运动：脓毒症与感染性休克治疗国际指南 2021 版》诊断为脓毒症且出现脓毒症相关性脑病、需脑脊液辅助检查排除颅内感染的患者；
- •3.对照组：诊断为脓毒症且未出现脓毒症相关性脑病的患者。
排除标准
- •2.慢性肝肾功能衰竭；
- •7.中枢神经系统感染；
- •10.应用药物干扰认知功能观察；
- •11.应用药物对免疫系统有影响。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
单细胞转录组测序
转录组测序
次要结局
- 脑脊液细胞形态
- 脑脊液 S100β/NSE/S100A8
- 外周血生化检测指标
- 大脑皮层厚度及灰、白质密度
- 局部脑氧饱和度
- 脑电图波形
- 序贯器官衰竭评估
- 急性脓毒症病死率评分
- 格拉斯哥昏迷评分
- 里士满躁动-镇静量表
- ICU 意识模糊评估法
- 蒙特利尔认知评估量表
研究者
研究点 (1)
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