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临床试验/ChiCTR2300069425
ChiCTR2300069425进行中(未招募)不适用

脓毒症患者外周血中相关生物标志物预测脑损伤的研究

研究者自发课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
序贯器官衰竭检测评分

研究概览

简要总结

探索脓毒症患者外周血中生物学指标早期预测脑损伤及与预后相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者年龄≥18 岁;
  • 3.符合脓毒症诊断标准(明确的感染灶;SOFA 评分≥2 分):感染灶的确定:有呼吸道感染、尿路感染、肠道感染等明确的感染灶,同时除外中枢神经系统感染灶;
  • 4.非脓毒症患者:有感染灶,如皮肤、消化道、泌尿道等,但没达到脓毒症诊断标准;
  • 5.患者及家属知情同意参加该研究项目;
  • 6.能与研究者进行简单交流,并完成相关量表的评估。

排除标准

  • 1.原发性中枢神经系统疾病患者(如脑出血、脑梗塞、脑部创伤等)。
  • 2.患者既往患有精神或神经疾病(例如,颅内肿瘤);
  • 3.存在明确的脑炎 / 脑膜炎的证据;
  • 4.伴其他原因引起的急性脑病导致的意识障碍及精神状态改变。包括代谢性脑病、血电解质紊乱、中毒性脑病、中枢神经系统原发性疾病、及镇静安眠药物干扰等。
  • 5.入院前使用抗生素、激素等免疫抑制药物;
  • 6.血滤、血透等肾替代治疗;
  • 7.肿瘤、自身免疫性疾病、肝硬化、尿毒症等;
  • 9.患者或家属拒绝参与本项研究。

研究组 & 干预措施

非脓毒症组

脓毒症组

结局指标

主要结局

序贯器官衰竭检测评分

格拉斯哥昏迷评分法

次要结局

  • 机械通气时间
  • ICU 住院时间
  • 白细胞计数

研究者

发起方
研究者自发课题

研究点 (1)

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