ChiCTR2000041302进行中（未招募）4 期
右美托咪定对剖宫产术后患者静脉自控镇痛舒芬太尼 ED50 的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛评分
研究概览
简要总结
1：观察右美托咪定对剖宫产术后患者静脉自控镇痛舒芬太尼 ED50 的影响； 2：观察右美托嘧啶复合舒芬太尼 PCIA 对产妇泌乳时间、睡眠状况及镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者和试验执行者（干预措施执行者及结果观察记录者）双方都不知道分组情况，不知道受试者接受的是哪一种干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄：20～42 岁；
- •（2）ASA 分级 ：I～II 级患者；
- •（3）妊娠 37-40 周单胎初产妇；
- •（4）同组医生当日第一台择期行剖宫产手术；
排除标准
- •（1）对肾上腺能激动剂和阿片类药物过敏者；
- •（2）术前有经常使用类似镇痛药和镇静药者；
- •（3）既往有精神病史、脊柱及下腹部手术史
- •（4）对疼痛比较敏感者；
- •（5）术前心电图有传导阻滞及窦性心动过缓者；
- •（6）无法理解疼痛评分者以及不懂使用 PCIA 者；
- •（7）参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼
试验组
右美托咪啶+舒芬太尼
结局指标
主要结局
镇痛评分
舒芬太尼用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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