ChiCTR2100043380进行中（未招募）早期 1 期
评价瑞芬太尼与舒芬太尼两种麻醉管理方案在重度气管狭窄患者支气管镜诊疗中的应用研究：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸抑制
研究概览
简要总结
评价瑞芬太尼与舒芬太尼两种不同的 MAC 方案在重度气管狭窄患者支气管镜诊疗中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •重度气管狭窄患者，Myer-cotton 分度二度及以上；
- •拟行纤维支气管镜诊疗；
- •美国麻醉医师协会（ASA）：I-III 级；
- •身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m2。
排除标准
- •有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物（包括阿片，NSAIDs，镇静药，抗抑郁药）、酒精滥用者；
- •术前肝、肾功能（ALT、AST、BUN、Cr）异常增高，大于正常值 1.5 倍以上；
- •既往有异常手术麻醉恢复史；
- •既往或目前患有药物无法控制的高血压者，或筛选期收缩压≥170 mmHg 或舒张压≥100 mmHg；
- •在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物；
- •15 日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物；
- •慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性发作期的患者；
研究组 & 干预措施
瑞芬太尼组
瑞芬太尼 TCI
舒芬太尼组
舒芬太尼 TCI
结局指标
主要结局
呼吸抑制
次要结局
- 呛咳的严重程度
- 循环系统变化
- OAA/S 量表评分和 Ramsay 评分
- 苏醒时间
- 恶心呕吐的发生率
- 麻醉医生、纤支镜操作者及患者对麻醉效果的满意度
研究者
研究点 (1)
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