ChiCTR2100052959进行中（未招募）早期 1 期
肺康复功能训练在慢性阻塞性肺疾病合并阻塞性睡眠呼吸低通气综合征的患者的疗效评价 ：一项为期 12 周、单中心、双盲、随机对照研究
深圳三明医学项目“伦敦帝国理工学院 Kian Fan Chung 教授领导的综合气道疾病团”资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
评价康复功能训练在慢性阻塞性肺疾病合并阻塞性睡眠呼吸低通气综合征的患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者及研究者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.进行任何评估前，患者或其法定代理人必须签署知情同意书；
- •2.符合稳定期 COPD 诊断的患者；
- •3.诊断为 OSA 的患者；
- •4.年龄 18-75 岁，男女不限。
排除标准
- •1.有肺癌、囊性纤维化、支气管扩张或 a-1 抗胰蛋白酶缺乏症或任何其它显著的肺部疾病病史；
- •2.诊断为支气管哮喘、限制性肺疾病；
- •3.目前有或曾有不能控制的心力衰竭，有临床意义的冠状动脉疾病、最近发生心肌梗塞、严重高血压以为未控制的心律失常的患者；
- •4.患有临床上或功能上不能控制的呼吸系统、血液学、免疫学、肾脏、神经学、肝脏、内分泌或其他疾病或任何其他可能状况（如大术），经研究者判断可能会使患者处于不适当风险或影响研究结果或结果的解释；
- •5.慢性阻塞性肺疾病曾行介入治疗，比如放置气管活瓣减容术患者；
- •6.患者精神方面疾病比如抑郁症、焦虑症影响判断结果的疾病；
- •7.不能耐受肺康复治疗患者阻碍患者参与锻炼的情况(如严重关节炎、骨骼肌肉疾病、神经功能损害、认知或心理社会障碍)；
- •8.目前仍在吸烟患者；
- •9.不能依从研究程序的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
12 周标准化肺康复锻炼
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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