EUCTR2005-003932-23-SK
Active, not recruiting
Phase 1
An Open-Label, Multicenter Phase IV Study assessing safety and efficacy of ribavirin (Copegus®) as part of combination therapy with peginterferon alfa-2a (Pegasys®) in selected groups of patients with chronic viral hepatitis C
Roche spol. s r.o.0 sites385 target enrollmentOctober 17, 2006
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- Roche spol. s r.o.
- Enrollment
- 385
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 9 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Chronická virová hepatitida typu C s prokazatelnou HCV RNA v séru
- •Do skupiny A budou zarazeni pacienti se zvýšenou hladinou ALT bez prítomnosti jiného faktoru, který by pacienty zaradil do nekteré z lécebných skupin C\-D
- •Do skupiny B budou zarazeni pacienti s normální hladinou ALT bez prítomnosti jiného faktoru, který by pacienty zaradil do nekteré z dalších lécebných skupin C\-D
- •Do skupiny C budou zarazeni pacienti se soucasnou infekcí HIV bez ohledu na hladinu ALT
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Do klinického hodnocení nelze zaradit takového pacienta, který splnuje alespon jedno z následujících vylucovacích kritérií:
- •Pacient nedosáhl plnoletosti
- •Tehotné ženy, kojící ženy a ženy plánující otehotnení v dobe jejich predpokládané úcasti ve studii
- •Užívání jiného výzkumného léku v posledních 6 týdnech pred zarazením do studie
- •Prítomnost jiného onemocnení spojeného s chronickým jaterním onemocnením (napr. hemochromatóza, autoimunitní hepatitida, alkoholické poškození jater, toxické poškození jater, metabolické poškození jater)
- •Soucasné onemocnení aktivní hepatitidou A nebo aktivní hepatitidou B
- •Sérová hladina kreatininu vyšší než 176 µmol/l nebo clearance kreatininu menší než 50 ml/min
- •Prítomnost nebo anamnéza krvácení z jícnových varixu ci jiných príznaku dekompenzace jaterního onemocnení
- •Soucasná systémová antivirová lécba (s výjimkou antiretrovirové lécby u pacientu se soucasnou HIV, podrobnosti viz 10\.4 a 10\.5\), cytostatická lécba nebo imunomodulacní lécba v posledních 6 mesících pred zarazením do studie
- •Hemoglobin \< 120 g/l u žen a \< 130 g/l u mužu (vyšetrení musí být provedeno v posledních 2 týdnech pred zarazením do studie)
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
Similar Trials
Active, not recruiting
Not Applicable
An Open-Label, Multicenter Phase IV Study assessing safety and efficacy of ribavirin (Copegus®) as part of combination therapy with peginterferon alfa-2a (Pegasys®) in selected groups of patients with chronic viral hepatitis COtevrená, multicentrická studie fáze IV hodnotící bezpecnost a úcinnost ribavirinu (Copegus®) v kombinované lécbe s peginterferonem alfa-2a (Pegasys®) u vybraných skupin pacientu s chronickou virovou hepatitidou typu C.An Open-Label, Multicenter Phase IV Study assessing safety and efficacy of ribavirin (Copegus®) as part of combination therapy with peginterferon alfa-2a (Pegasys®) in selected groups of patients with chronic viral hepatitis CEUCTR2005-003932-23-CZRoche spol. s r.o.300
Recruiting
Phase 1
A Study to Evaluate Overall Health, Physical Activity and Joint Outcomes, in Participants with Severe or Moderate Hemophilia A without FVIII Inhibitors on Emicizumab ProphylaxisSevere or Moderate Hemophilia AMedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code: 10053753Term: Hemophilia A without inhibitors Class: 10010331Therapeutic area: Diseases [C] - Hemic and Lymphatic Diseases [C15]CTIS2023-505747-40-00F. Hoffmann-La Roche AG136
Active, not recruiting
Phase 1
A Study to Evaluate B Cell Levels in Infants Potentially Exposed to Ocrelizumab During Pregnancy - The MINORE StudyCTIS2024-510974-25-00F. Hoffmann-La Roche AG29
Not yet recruiting
Phase 4
Clinical Trial to evaluate the Safety and Effectiveness of Liv.52 DS Tablets in various Liver disordersHealth Condition 1: K77- Liver disorders in diseases classified elsewhereCTRI/2022/08/044545Himalaya Wellness Company
Active, not recruiting
Phase 1
Safety, Tolerability, and Immunogenicity of Vaxelis™ after an Infant Series of either Vaxelis™ or Hexyon™.Vaccination against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis, and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type bMedDRA version: 21.1Level: LLTClassification code 10036897Term: Prophylactic vaccinationSystem Organ Class: 100000004865Therapeutic area: Diseases [C] - Virus Diseases [C02]EUCTR2021-004053-23-ESMerck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc168