ChiCTR1900027187进行中（未招募）早期 1 期
骨质疏松患者骨代谢与肠道微生态相关性研究
福建省自然科学基金（2017J01375）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
观察骨质疏松患者骨代谢与肠道微生态相关性，初步探讨肠道微生态对骨质疏松发病的作用。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参与研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •脏器功能不全、神经系统疾病（如帕金森综合征、痴呆、脑卒中等）、风湿免疫性疾病等；
- •全胃肠外营养、炎症性肠病、胃肠道手术等胃肠道疾病患者；
- •伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤、感染性疾病等；
- •入组前 30 天内使用了使用抗生素、其他微生态制剂、胃肠动力药等可影响肠道菌群的制剂；
- •正在服用或近期内使用影响骨代谢中西药物者（如降钙素、唑来膦酸等）；
- •精神或法律上的残疾患者；
- •育龄期妇女且研究期间准备怀孕患者；
- •研究者认为不适合入组的其他患者；
- •正在参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
骨质疏松
骨量减少
正常骨量
结局指标
主要结局
骨密度
骨代谢
肠道菌群
次要结局
- 雌激素
- 甲状旁腺激素
- 25-羟维生素 D3
研究者
研究点 (2)
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