ChiCTR-IPR-15007404进行中（未招募）4 期
头痛宁胶囊与丙戊酸钠预防前庭性偏头痛效果对比研究
海军总医院科科研经费和自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每月偏头痛发作次数
研究概览
简要总结
对比头痛宁胶囊和丙戊酸钠预防前庭性偏头痛的疗效，为临床上预防前庭性偏头痛提供更多安全、有效的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 岁，男女不限；2.符合 2013 年国际头痛协会(HIS)制定的最新的第 3 版国际头痛疾病分类(ICHD-3)中前庭性偏头痛的诊断标准；3.入组前 3 月偏头痛发作每月至少 2 次；4.病程至少 1 年；5.其它偏头痛预防用药停用至少 1 月；
- •患者有能力完成准确、可信的头痛症状日记；
- •体重指数在 18Kg/(m^2)～35 Kg/(m^2)之间；
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期女性；2.心、肝、肾功能不全；3.恶性肿瘤；4.继发性头痛如脑炎、颅脑外伤、高血压性头痛等；5.药物相关性头痛，定义为在近三月内，每月应用单纯止痛药不少于 15 天或应用曲普坦类以及联合用药不少于 10 天时，每月发作头痛超过 14 天；6.其它神经系统疾病。
研究组 & 干预措施
T-S 组
先应用头痛宁胶囊，后应用丙戊酸钠，中间有洗脱期
S-T 组
先应用丙戊酸钠，后应用头痛宁胶囊，中间有洗脱期
结局指标
主要结局
每月偏头痛发作次数
次要结局
- 头痛强度视觉模拟评分
- 每次头痛发作持续时间
- 每月有偏头痛发作的天数
- 血化验异常比例
研究者
研究点 (1)
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