针对乳腺癌幸存者抑郁和焦虑的互联网认知行为疗法：一项在叙利亚开展的多中心随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表（HADS）
研究概览
简要总结
评估基于互联网的认知行为疗法 (ICBT) 对叙利亚乳腺癌幸存者疗效的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与者和研究人员不会对分组情况进行盲法处理，为了减少偏差，我们会对他们隐瞒研究假设。数据收集人员将采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •预期生存期超过 6 个月
- •已完成乳腺癌的积极治疗，例如化疗、放疗和手术（参与者可以接受激素治疗）
- •具备一定的互联网使用能力，并拥有手机或电脑
- •具备一定的读写能力，且至少达到小学教育水平
排除标准
- •目前存在酒精或药物滥用
- •患有精神分裂症、精神病和双相情感障碍等长期精神疾病
- •目前正在接受抑郁症或焦虑症的心理治疗
- •有其他癌症或其他重大疾病
- •曾参与其他可能影响本研究结果的研究
研究组 & 干预措施
常规治疗（TAU）
TAU 组将继续接受医疗团队建议的常规护理（药物治疗、肿瘤随访检查、营养和运动）。TAU 通常包括二级预防干预措施（例如，有关风险因素和生活方式改变的信息）和心理社会支持（例如，如有需要，提供咨询）。
干预措施: TAU 组将继续接受医疗团队建议的常规护理（药物治疗、肿瘤随访检查、营养和运动）。TAU 通常包括二级预防干预措施（例如，有关风险因素和生活方式改变的信息）和心理社会支持（例如，如有需要，提供咨询）。
ICBT 干预
试点组的参与者将接受为期八周的在线认知行为疗法 (iCBT) 项目，该项目通过社交媒体平台进行。项目包含八个模块, 每周一个（每个模块约一小时），融合了经科学验证的认知行为疗法技巧，例如行为激活、情绪调节、认知重构、识别和应对消极想法、焦虑管理以及问题解决。
每个模块都包含心理教育材料、互动练习、测验、个人故事和总结。参与者还可以使用辅助工具，包括个人日志、正念和放松音频练习、活动安排表和活动清单。
参与者将每周接受来自合格导师（肿瘤护理、精神护理或公共卫生专业的硕士研究生）的异步指导，这些导师均已完成首席研究员提供的标准化培训。导师将提供个性化反馈（每位参与者每周 10-15 分钟），鼓励参与，监测进展，并在整个干预过程中为参与者提供支持。
干预措施: 试点组的参与者将接受为期八周的在线认知行为疗法 (iCBT) 项目，该项目通过社交媒体平台进行。项目包含八个模块, 每周一个（每个模块约一小时），融合了经科学验证的认知行为疗法技巧，例如行为激活、情绪调节、认知重构、识别和应对消极想法、焦虑管理以及问题解决。 每个模块都包含心理教育材料、互动练习、测验、个人故事和总结。参与者还可以使用辅助工具，包括个人日志、正念和放松音频练习、活动安排表和活动清单。 参与者将每周接受来自合格导师（肿瘤护理、精神护理或公共卫生专业的硕士研究生）的异步指导，这些导师均已完成首席研究员提供的标准化培训。导师将提供个性化反馈（每位参与者每周 10-15 分钟），鼓励参与，监测进展，并在整个干预过程中为参与者提供支持。
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表（HADS）
时间窗: 基线（T1）、干预后（T2）、3 个月随访（T3）、6 个月随访（T4）
次要结局
- 癌症相关生活质量（EORTC QLQ-C30）(基线（T1）、干预后（T2）、3 个月随访（T3）、6 个月随访（T4）)
- 乳腺癌担忧量表（CWS）(基线（T1）、干预后（T2）、3 个月随访（T3）、6 个月随访（T4）)
- 应对你面临的问题（简短应对问卷）(基线（T1）、干预后（T2）、3 个月随访（T3）、6 个月随访（T4）)
- 医疗结果研究社会支持调查（MOS-SSS）(基线（T1）、干预后（T2）、3 个月随访（T3）、6 个月随访（T4）)
- 治疗的有益方面（HAT）(干预后（T4）仅针对干预组)
- 对在线治疗的满意度 (SAT)(干预后（T4）仅针对干预组)