跳至主要内容
临床试验/ChiCTR-INR-16010129
ChiCTR-INR-16010129进行中(未招募)治疗新技术临床试验

加速康复理念下术后住院时间对髋膝关节置换的影响:一项前瞻性随机对照试验

关节置换安全性与效果评价项目组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年12月12日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
Hariss 评分/HSS 评分;

研究概览

简要总结

探讨基于加速康复模式下,术后住院时间长短是否影响 THA/TKA 患者康复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)全髋 / 膝关节置换术患者;
  • (2)ASA 分级 I 或 II 级;
  • (3)年龄小于 75 岁;
  • (4)自愿参加临床试验并签署知情同意书,依从性良好的患者。

排除标准

  • (1)有严重的心肺疾病或其他内科疾病,慢性肾脏疾病
  • (2)翻修、同期双侧全髋 / 膝关节置换;
  • (3)有医院依赖心理,家庭康复恐惧,心态多变,情绪不稳定;
  • (4)服用抗凝药或阿司匹林或利血平停药不足 1 周;
  • (5)伴有中风、先天或后天性凝血功能障碍,血栓栓塞性疾病史;
  • (6)BMI>40m2/kg。

研究组 & 干预措施

A 组

术后 48 小时出院

B 组

术后 48-72 小时出院

C 组

术后 72-96 小时出院

结局指标

主要结局

Hariss 评分/HSS 评分;

VAS 评分

手术切口愈合情况

住院花费

患者及家属住院满意度

血液丢失

相关并发症

30 天再入院率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
关节置换安全性与效果评价项目组

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验