ChiCTR-IOR-15006648尚未招募不适用
原络配穴协同调节偏头痛患者痛感受和痛情绪的脑基底节-皮层环路机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛发作的次数
研究概览
简要总结
本课题以月经相关性无先兆偏头痛患者为研究对象，综合运用结构和功能 MRI 成像技术等，分别观察原络配穴、原穴、络穴和非穴针刺对偏头痛患者发作间期和发作期的脑基底节-皮层环路结构、功能连接及“小世界”脑网络的影响，比较其共性、差异性和相关性；并分别结合患者的临床效应指标进行相关分析，以挖掘原络配伍针刺的特异性协同调节模式，揭示原络配穴协同效应的科学内涵。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合 ICHD-3 中月经相关性无先兆偏头痛的诊断标准；
- •（2）18 岁≤年龄≤50 岁，右利手女性；
- •（3）月经周期以外的偏头痛发作时间每月至少 1 次，但不能超过 6 次；
- •（4）有 6 个月及其以上的月经相关性无先兆偏头痛病史；
- •（5）有规律的月经周期（28±7 天）；
- •（6）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •（1）在过去的 6 个月曾服用偏头痛预防性药物或长期服用镇痛药物者，以及有酒精依赖或药物滥用习惯者；
- •（2）合并有头部外伤史、继发性头痛、紧张型头痛、间歇性头痛、丛集性头痛等患者；
- •（3）合并高血压、高胆固醇、糖尿病、心血管疾病、妇科肿瘤等严重原发性疾病者；
- •（4）精神病患者，易合并感染及出血者，过敏体质者；
- •（5）近半年有生育要求的妇女；
- •（6）患者有幽闭恐怖症等其他 MRI 检查禁忌者；
- •（7）在 MRI 扫描中发现严重头颅解剖结构不对称或有明确病变；
- •(8) 正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
原穴组
针刺
络穴组
针刺
原络配穴组
针刺
非经非穴组
针刺
结局指标
主要结局
头痛发作的次数
头痛天数
次要结局
- 头痛强度
- 治疗响应率
- 头痛影响测试
- 偏头痛生活质量
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国月经性偏头痛注册研究ChiCTR2200060351科室科研经费
Unknown
不适用
平衡针灸针刺偏头痛患者头痛穴的短期疗效及脑 fMRI 研究ChiCTR-IOR-16008001广东省科学技术厅40
Unknown
1 期
重复经颅磁刺激对经期偏头痛的治疗效果研究ChiCTR2000040653成都市第二人民医院康复医学科150
Unknown
不适用
电针三阴穴对经前期综合征患者的脑功能磁共振研究ChiCTR-OPC-15005918中国国家自然科学基金，广西自然科学基金，广西教育厅基金80
Unknown
不适用
不同频率经皮神经电刺激治疗偏头痛ChiCTR-ONC-16008130自筹80