ChiCTR2100044987进行中（未招募）早期 1 期
吊篮式辅助牵引在内镜粘膜下剥离术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术总体时间
研究概览
简要总结
评估吊篮式辅助牵引在消化道早癌及消化道粘膜下占位 ESD 过程的作用，评估其是否增加手术安全性及缩短手术时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患有病理证实的消化道早癌或癌前病变(上皮内瘤变）或消化道粘膜下占位完成超声内镜检查提示的间质瘤、平滑肌瘤或异位胰腺；
- •2.患有粘膜内癌、原位癌或粘膜下层浅层癌(SM1 癌)。
排除标准
- •1.有周围淋巴结转移或远处转移；
- •3.凝血功能及血小板明显异常；
- •4.有严重的血液系统疾病。
研究组 & 干预措施
传统 ESD 组
常规 ESD 手术治疗
吊篮式辅助牵引组
吊篮式牵引辅助 ESD
结局指标
主要结局
手术总体时间
病变剥离时间
术中出血量
术中穿孔
病理结果
次要结局
- 创面是否缝合
- 病变大小
- 性别
- 年龄
- 病变类型
- 病变部位
- 临床症状
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新型牵引装置用于内镜下黏膜剥离术的前瞻性研究ChiCTR2200065925自筹100
尚未招募
Unknown
新型牵引装置在早期胃癌及癌前病变内镜粘膜剥离术中的应用-一项单中心回顾性临床研究ChiCTR2500104297本研究受到“兰州大学第二医院（第二临床医学院）‘萃英科技创新’计划(CY2023-BJ-07)”的资助。74
Unknown
不适用
不同辅助牵引方法对食管病变内镜下黏膜剥离术效率影响的多中心随机对照研究ChiCTR1900026917自筹90
Unknown
不适用
新型牵引方式在结直肠病变 ESD 治疗过程中有效性的研究ChiCTR2000040258自筹400
Unknown
不适用
内镜黏膜下经口牙线牵引辅助剥离术与传统黏膜下剥离术治疗早期食管癌及癌前病变疗效的多中心随机对照研究ChiCTR2200064444自筹240