ChiCTR1800014580进行中（未招募）1 期
耳穴贴压对多囊卵巢综合征患者妊娠率的影响
学校经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
探究耳穴贴压对 PCOS 的内分泌及妊娠率影响，探索生殖领域以耳穴贴压的中医手段管理 PCOS 患者的预处理模式，为临床提供治疗方案的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •鹿特丹 PCOS 诊断标准为以下 3 项中存在 2 项
- •② 高雄激素血症或高雄激素的临床表现 ( 如多毛 痤疮等 )
- •③ 超声检查在月经周期或黄体酮撤退后出血的 3 5d 进行 , 显示双侧卵巢均有 ≥ 12 个且直径 2 9m m 的小卵泡 , 即卵巢多囊样改变 , 和 ( 或 ) 卵巢体积增大 ( 每侧 >10m L , 卵巢体积 =
- •5 × 长 c m×宽 c m×厚 c m )
排除标准
- •①高雄激素血症的其它原因，如产生雄激素的肿瘤
- •②高泌乳素血症，肾上腺疾病或甲状腺功能异常
- •③近 3 个月曾进行激素治疗者
- •④并发心血管、心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病
- •⑤检查为生殖器官器质性病变（子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体肿瘤、输卵管阻塞等）、子宫内膜异位症
- •⑥糖尿病、严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压和缺氧等
- •⑩已服促排卵药、拒绝随机分组，不能配合治疗，并不能追踪观察者
研究组 & 干预措施
Group 1
耳穴贴压
Group 2
生活方式调整
结局指标
主要结局
妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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