ChiCTR-TRC-12002445已完成早期 1 期
艾蒿与艾灸生成物的成分及其效应机制和安全性评价研究
国家 973 计划课题(2009CB522906),国家自然基金课题(NO.81072862),北京中医药大学在读研究生资助项目(JYBZZ-XS043)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2012年4月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 55
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
通过观察健康受试者在艾烟环境中心率变异性的改变,分析艾烟对自主神经系统功能的影响,为艾灸疗法的作用机制的研究提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 30(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20~50 岁之间;
- •符合世界卫生组织对健康的定义:健康者应是在无器质性疾病及身体残弱的基础上还具备:(1)精力充沛; (2)乐观处事;(3)睡眠良好;(4)适应能力强;(5)能抵抗一般性疾病;(6)保持标准体重;(7)眼睛明亮;(8)牙齿完整;(9)头发有光泽;(10)肌肉皮肤弹性好
排除标准
- •试验前 1 月内接触艾烟;
- •试验前两周服用任何药物;
- •试验前 12 小时刺激性饮食、吸烟或剧烈运动者;
研究组 & 干预措施
2
艾烟环境
结局指标
主要结局
心率
SDNN
SDANN
RMSSD
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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