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临床试验/ChiCTR-TRC-12002445
ChiCTR-TRC-12002445已完成早期 1 期

艾蒿与艾灸生成物的成分及其效应机制和安全性评价研究

国家 973 计划课题(2009CB522906),国家自然基金课题(NO.81072862),北京中医药大学在读研究生资助项目(JYBZZ-XS043)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2012年4月9日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
55
试验地点
1
主要终点
心率

研究概览

简要总结

通过观察健康受试者在艾烟环境中心率变异性的改变,分析艾烟对自主神经系统功能的影响,为艾灸疗法的作用机制的研究提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
19 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 20~50 岁之间;
  • 符合世界卫生组织对健康的定义:健康者应是在无器质性疾病及身体残弱的基础上还具备:(1)精力充沛; (2)乐观处事;(3)睡眠良好;(4)适应能力强;(5)能抵抗一般性疾病;(6)保持标准体重;(7)眼睛明亮;(8)牙齿完整;(9)头发有光泽;(10)肌肉皮肤弹性好

排除标准

  • 试验前 1 月内接触艾烟;
  • 试验前两周服用任何药物;
  • 试验前 12 小时刺激性饮食、吸烟或剧烈运动者;

研究组 & 干预措施

2

艾烟环境

结局指标

主要结局

心率

SDNN

SDANN

RMSSD

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家 973 计划课题(2009CB522906),国家自然基金课题(NO.81072862),北京中医药大学在读研究生资助项目(JYBZZ-XS043)

研究点 (1)

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