ChiCTR1900027969尚未招募不适用
基于表面肌电技术督脉电针治疗中风后下肢痉挛的临床随机对照研究
中央财政资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图检测
研究概览
简要总结
观察督脉电针治疗中风后下肢痉挛的临床疗效，尤其是对表面肌电特征的影响，为基于表面肌电技术督脉电针治疗中风后下肢痉挛的临床应用提供高质量的试验证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在本研究的实施过程中，始终遵循盲法原则。治疗时，进行单间或隔开进行针刺，尽可能避免患者之间交流，严格针刺操作者规范，避免操作者不一致而造成偏倚。最终采用盲法评价，分别由不知分组的情况的第三方进行疗效评价，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 经头颅 CT 或 MRI 证实，且符合中西医诊断标准；
- •② 患侧下肢改良 Ashworth 分级为Ⅰ级及以上、Ⅲ级及以下；
- •③ 首次中风，且病程为≦6 个月；
- •④ 年龄：20-70 岁；
- •⑥ 自愿参与，并签署知情同意书；
- •⑦ 未参加其他临床研究者。
排除标准
- •① 并发严重心、肺、肝、肾疾病，糖尿病，骨质疏松，或有严重出血倾向者；
- •② 合并全身感染者，或病情严重不稳定者；
- •③ 存在严重的认知障碍，不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
督脉电针组
督脉电针+内科治疗+常规康复训练
常规电针组
常规肢体电针治疗+内科治疗+常规康复治疗
常规康复治疗组
内科治疗+常规康复治疗
结局指标
主要结局
表面肌电图检测
改良 Ashworth 肌张力分级
次要结局
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评分
- 改良 Barthel 指数评分
研究者
研究点 (1)
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