ChiCTR1900023994尚未招募早期 1 期
基于等速表面肌电及 H 反射检测针刺对脑卒中偏瘫肢体痉挛影响的临床研究
十堰市太和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Brunnstrom 分期
研究概览
简要总结
1、验证在 Brunnstrom 的不同分期验证脑卒中患者在 Brunnstrom 分期 III-V 期，采用不同针刺方法的治疗作用（患侧留针、患侧拔针、健侧留针、健侧拔针）软瘫期患侧针刺、痉挛期健侧针刺曲池、外关可以作为一种有效的治疗方式，通过抑制脊髓前角α运动神经元兴奋性，改善痉挛，提高运动功能恢复，促进康复疗效，提高日常生活能力； 2、使用等速表面肌电系统采集 BrunnstromIII-V 期的脑卒中患者上肢前臂旋前、旋后动作时肱二头肌、肱三头肌及桡侧腕屈肌。 3、建立关于脑卒中患者偏瘫肢体的肌电信号采集及分析系统，形成脑卒中后规范化的康复治疗应用方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）30 岁≤年龄≤80 岁；
- •（2）首次发生的脑出血；
- •（3）首次发生的脑梗死；
- •（4）诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点；
- •（5）经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •（6）病程：2 周≤本次发病时间≤1 年，存在肢体运动功能障碍；
- •（7）患侧肢体的 Brunnstrom 分级 1 期～5 期；
- •（9）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；
- •（10）需满足上述所有纳入标准方可入组。
排除标准
- •（1）意识不清，MMSE 量表评价提示痴呆，合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的住院患者；
- •（2）合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •（3）既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史；
- •（4）有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过中风后肢体功能障碍的疾病或状态；
- •（5）患者于临床试验之前接受过正规中医康复或现代康复治疗；
- •（6）不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。
研究组 & 干预措施
1
针刺+常规治疗
2
常规康复
结局指标
主要结局
Brunnstrom 分期
次要结局
- Fugl-Myer 功能评分
- 电生理检测
研究者
研究点 (1)
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