ChiCTR1900022379尚未招募早期 1 期
冯氏筋膜点针刺缓解脑卒中后手痉挛的多中心临床疗效评价
上海市科学技术委员会科研计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 手痉挛程度
研究概览
简要总结
观察冯氏筋膜点针刺缓解脑卒中后手痉挛的临床疗效，完成进一步的临床有效性和安全性评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经头颅 CT 或 MRI 检查证实为脑出血或脑梗死，诊断符合第四届全国脑血管病学术会议修订通过的诊断标准； 首次发病，单侧偏瘫；发病时间 ≥2 周，生命体征平稳；年龄 30—80 岁；临床表现为上肢痉挛性瘫痪，偏瘫上肢手 Brunnstrom 分期Ⅱ—Ⅳ期；偏瘫侧改良 Ashworth 评分 1+ --3 级；病情稳定，意识清楚，无失语、智力障碍，能理解量表内容并配合检查及治疗；知情同意并签署书面知情同意书。
排除标准
- •病情危重或急性期病情尚未稳定；合并耳聋、失语症或严重认知障碍等情况，难以进行正常交流者; 合并严重心血管、肝脏、肾脏、血液、消化、呼吸等系统原发性疾病者，精神病患者、恶性肿瘤、存在静脉血栓、骨质疏松、有严重出血倾向及治疗部位感染的患者；收缩压>180 mmHg 或舒张压>110mmHg；无法配合本研究方案进行康复者或 3 个月内参加其他临床试验或研究中途接受其他相关治疗，可能影响本研究的疗效判断者；其他原因引起的肌张力障碍及既往有运动功能障碍；妊娠及哺乳期妇女；惧怕针刺、晕针等；2 周内服用过中西镇静药物及肌肉松弛剂。
研究组 & 干预措施
针刺组
冯氏筋膜点针刺结合常规康复治疗
假针刺组
冯氏筋膜点旁开假针刺结合常规康复治疗
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
手痉挛程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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