ChiCTR2200055368尚未招募不适用
通督调神针法辅助治疗缺血性脑卒中的多中心、随机对照试验
广东省重点领域研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表
研究概览
简要总结
明确脑卒中病针刺干预与否的疗效差别，探讨针灸治疗缺血性脑卒中的优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.缺血性脑卒中后 3-14 天患者；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.意识清楚，生命体征平稳，无明显智障，简易智能量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分在正常范围（正常界值：文盲＞17 分，小学＞20 分，初中及以上＞24 分），能配合针灸、康复训练及相关基础治疗；
- •4.卒中前改良 Rankin 量表（Modified Rankin Score, mRS）评分 ≤1 分；发病后美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale, NIHSS）评分在 5-15 之间；
- •5.了解试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损；
- •2.经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑出血、脑寄生虫等疾病引起 者，脑卒中以外的其他原因的预期寿命小于 1 年患者；
- •3.针灸禁忌症患者，或脑卒中合并有严重循环系统、呼吸系统、消化系统、泌 尿系统、内分泌系统和造血系统等原发性疾病且常规用药无法控制的患者；合并肿瘤的患者，有严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者；或其他检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者；
- •4.合并严重失语症、睡眠呼吸暂停、耳聋、严重认知障碍以至无法正常交流者； 或正在参加其他临床研究试验者；
- •5.严重抑郁、焦虑患者，或有其他精神疾病的患者；
- •6.怀孕或计划怀孕的妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表
次要结局
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 改良 Barhtel 指数评定量表
- 改良 Ashworth 量表
- 简化 Fugl-Meyer 运动功能评分
- 核磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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