ChiCTR2300069819尚未招募早期 1 期
基于睡眠脑电及节律因子探讨“通督调神”针法治疗伴焦虑症状的失眠症患者的临床疗效评价
南京市中医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠脑电（多导睡眠图）
研究概览
简要总结
本课题组前期对针对慢性失眠患者临床研究结果提示经“通督调神”针法治疗后患者的 HAMA、HAMD 积分均较治疗前降低，相对于安慰针组积分下降更多，且有显著性差异。但没有仅针对慢性失眠伴焦虑这部分亚型的进一步研究。因此，本次研究拟采用临床研究与机制探索相结合的方式，为“通督调神”针法治疗慢性失眠伴焦虑的治疗提供更多证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICSD-3 慢性失眠症诊断标准，SAS 评分大于等于 50 分；
- •2.年龄 18-45 周岁；
- •3.签署知情同意书，自愿参与本试验；
- •1 月内未服用相关助眠药物或 1 月内未调整助眠方案且服药期间仍有焦虑失眠症状。
排除标准
- •1.符合 ICSD-3 慢性失眠症诊断标准，SAS 评分大于等于 50 分；
- •2.年龄 18-45 周岁；
- •3.签署知情同意书，自愿参与本试验；
- •1 月内未服用相关助眠药物或 1 月内未调整助眠方案且服药期间仍有焦虑失眠症状。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组（空白等待）
结局指标
主要结局
睡眠脑电（多导睡眠图）
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 节律指标（褪黑素、皮质醇、γ氨基丁酸）
- 免疫炎症指标
- 功能磁共振
- 其他量表（SAS、HAMA、HAMD、ISI）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...