ChiCTR2300068757尚未招募不适用
“醒脑启阖调枢”针法在缺血性脑卒中急性期管理中的应用和转化
广州市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 RANKIN 量表评分
研究概览
简要总结
评价“醒脑启阖调枢”针法对缺血性脑卒中急性期的治疗效果，规范临床应用“醒脑启阖调枢”针法治疗缺血性脑卒中的操作及穴位处方，促进缺血性脑卒中全周期规范化针灸治疗方案形成。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、评价者和统计人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具有超急性期和急性期缺血性脑卒中相关临床症状，并经头颅 CT、CT 血管造影(CTA)、磁共振血管成像(MRA)或数字剪影血管造影 (DSA)等检查确诊为缺血性脑卒中者；
- •2.发病病程少于等于 7 天；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.意识清楚，生命体征平稳，无明显智障，简易智能量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分在正常范围（正常界值：文盲>17 分，小学>20 分，初中及以上>24 分），能配合针灸、康复训练及相关基础治疗。
排除标准
- •1.短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损；经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑出血、脑寄生虫等疾病引起者，脑卒中以外的其他原因的预期寿命小于 1 年患者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女，及近 3 个月内有生育意向的妇女；
- •3.针灸禁忌症患者，合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及感染性或传染性疾病；如有出血倾向或出血性疾病的患者；有晕针以及晕血病史者；合并严重失语症、睡眠呼吸暂停、耳聋、严重认知障碍以至无法正常交流者；或正在参加其他临床研究试验者；
- •4.拒绝签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
针刺干预组
假针刺组
结局指标
主要结局
改良 RANKIN 量表评分
次要结局
- 近红外光学脑成像观察脑功能活动
- 美国国立卫生院卒中量表得分
- Barthel 指数评定量表
- Fugl-Meyer 运动功能评分
研究者
研究点 (1)
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