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临床试验/ChiCTR-INR-17011674
ChiCTR-INR-17011674尚未招募治疗新技术临床试验

早期电针治疗对颅脑外伤昏迷患者意识恢复的影响

四川省中医药科学技术研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
Glascow coma scale

研究概览

简要总结

本项目采用随机对照研究设计,旨在回答电针早期介入干预对颅脑外伤昏迷患者意识、认知、交流等神经功能恢复情况的影响规律与安全性,促进针灸学在神经危重症医学中的融合与发展;并为形成具有针灸医疗特征的颅脑外伤患者康复治疗方案与临床路径提供高质量研究证据,尤其为指南制定提供临床依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)颅脑外伤患者且入院时 GCS 评分<8 分;
  • (2)预计重症医学科住院时间 2 周以上;
  • (3)受伤前意识清楚,无原发性意识障碍及肢体功能障碍;
  • (4)年龄为 18-75 岁;
  • (5)签署知情同意书,自愿参加研究;

排除标准

  • (1)入院时生命体征不平稳,预计 24 小时内可能死亡者;
  • (2)年龄低于 18 岁或高于 75 岁;
  • (4)家属无积极救治意愿,预计短时间内放弃治疗者;
  • (5)多发创伤伴有肢体骨折或皮肤缺损者;

研究组 & 干预措施

针刺组

电针治疗+常规治疗

对照组

常规治疗

结局指标

主要结局

Glascow coma scale

Glascow outcome scale

日常生活能力评分

运动功能评分

失匹配负波

次要结局

  • 住院时间
  • 住院费用
  • 并发症的发病率

研究者

发起方
四川省中医药科学技术研究专项

研究点 (1)

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