ChiCTR2000039742进行中（未招募）早期 1 期
“通络方”治疗缺血性脑卒中恢复期的随机对照临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
评估通络方对缺血性脑卒中恢复期患者的治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述中西医诊断标准；
- •处于恢复期早期，即发病起 2 周-3 个月；
- •首次发作，或虽为再发但之前已基本痊愈，未留有后遗症；
- •纳入时神经缺损评分在 7-22 分；
- •自愿参与研究，配合检查和治疗的患者；
排除标准
- •经检查证实因脑外伤、肿瘤、寄生虫病、血液病、心脏病、代谢障碍等引起卒中者；
- •意识或语言障碍影响交流者；
- •有关节、肌肉病变造成肢体活动不利影响神经功能检查者；
- •伴有心、肝、肾等脏器或内分泌、造血系统等严重疾病者；
- •妊娠或哺乳期妇女、精神病人；
- •对本次研究药物所含成分过敏者；
- •正在参加其它药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
A 组
常规治疗
B 组
常规治疗+中药
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
Fugl-Meyer 运动功能评定量表
蒙特利尔认知评估量表
炎症因子检测
磁共振检查
次要结局
- 中医证候积分
- 日常生活能力 Barthel 指数
- 简易智能精神状态检查量表
- 血脂、血流变、同型半胱氨酸检测
研究者
研究点 (1)
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