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临床试验/ChiCTR1900024455
ChiCTR1900024455进行中(未招募)不适用

药师对新型口服抗凝药物依从性管理干预模式多中心随机对照研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年7月4日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
Morisky-8 量表评估结果

研究概览

简要总结

评估药师干预对服用 NOAC 患者用药依从性管理的可行性,分析影响依从性的主要因素;比较药师干预组和非药师干预组在用药依从性、疾病认知、满意度和不良反应等方面的管理效果,优化管理模式,减少不良反应的发生。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 2 诊断为房颤或静脉血栓;
  • 3 NOAC 抗凝治疗持续至少 1 个月。

排除标准

  • 2 严重肝肾功能不全;
  • 4 在过去 3 个月内经历过严重的出血并发症(如:脑出血和消化道出血);
  • 5 不愿意接受随访的。

研究组 & 干预措施

药师干预组

1 对服用 NOAC 患者进行用药教育, 包括 NOAC 药品储存、适应症、不良反应、药物相互作用等; 2. 对认知评估量表及依从性评估量表填写的结果有针对性的进行再教育,对填写错误的进行解释并告诉正确答案。

非药师干预组

不干预

结局指标

主要结局

Morisky-8 量表评估结果

PDC ( the proportion of days covered ) ≥ 80% 的患者百分比

次要结局

  • 中风发生率、出血发生率、胃肠道不良反应、因抗凝导致的再住院发生率等
  • 疾病及药物认知
  • 满意度

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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