ChiCTR1800016736进行中（未招募）1 期
冠脉搭桥术后认知功能障碍与脑损伤血清标志物的相关性研究
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经胶质酸性蛋白
研究概览
简要总结
探讨血清中脑损伤相关生物标志物与 CABG 患者 POCD 发生的关系，并深入研究各标志物对 POCD 发生预测的精确性及特异性，以指导临床 POCD 的早期诊断及针对性治疗.
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 CHD 诊断标准的患者；（2）患者存在多支冠状动脉弥散性狭窄，血管狭窄程度>75%，择期行 CABG 的患者；（3）术前简易智能量表（MMSE）测试无认知障碍：文盲>17 分，小学（教育年限≤6 年）>20 分，初中及以上>25 分；（4）经 CABG 手术后患者血管狭窄程度得到显著改善，心绞痛及心脏功能障碍有效缓解；（5）自愿参加试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）术前 MMSE 测试有认知功能障碍（文盲≤17 分，小学≤20 分，初中及以上≤25 分）；（2）患有或曾有严重中枢神经系统疾病或精神疾病史（脑卒中、短暂性缺血发作、脑缺血发作、严重焦虑症、药物成瘾等）；（3）有脑外科手术史；（4）正在服用神经、精神类药物者；（5）严重听觉或视觉障碍无法进行认知功能测试者；（6）合并其它心血管疾病需同期手术者；（7）严重酗酒者；（8）拒绝或已参与其他试验研究，无法完成本研究者。
研究组 & 干预措施
择期行体外循环冠状脉搭桥术
Nil
非体外循环冠状脉搭桥术患者
Nil
结局指标
主要结局
神经胶质酸性蛋白
时间窗: 山东省千佛山医院
β-淀粉样蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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