ChiCTR-TRC-13003349已完成1 期
米洛环素与乌司他丁对冠状动脉旁路移植术后认知功能障碍防治的的临床研究
南京市医学科技发展资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2013年7月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮质醇
研究概览
简要总结
1.通过调查冠状动脉搭桥术后 POCD 的发病情况，分析危险因素并探讨预测 POCD 的可能性。 2.通过观察具有抗炎作用的乌司他丁、右美托咪定和特异性的小胶质细胞抑制剂米洛环素对 CABG 患者应激反应和炎性反应的影响，探讨 POCD 可能的发生机制以及乌司他丁、右美托咪定与米洛环素对 CABG 患者 POCD 的预防和治疗作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）择期行体外循环下冠状动脉旁路移植术的患者
- •（3）心功能Ⅰ～Ⅲ级（纽约心脏病协会分级标准）
排除标准
- •（1）简易智能量表测试(MMSE)符合排除标准
- •（2）患有中枢神经系统疾病或精神疾病
- •（3）有神经外科手术史
- •（4）正在服用镇静药物或抗抑郁药物
- •（5）有严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能量表评估
- •（6）合并室壁瘤或术前左室射血分数（LVEF）＜40%
- •（7）需二次开胸探查止血者
研究组 & 干预措施
试验组Ⅲ
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
试验组Ⅰ
米洛环素
试验组Ⅱ
乌司他丁
结局指标
主要结局
皮质醇
白介素 IL-1β
白介素 IL-6
肿瘤坏死因子α
白介素 IL-10
C-反应蛋白
神经元特异性烯醇酶
S100β蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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