ChiCTR2200059363尚未招募早期 1 期
右美托咪定联合依托咪酯对老年患者术后认知功能障碍近期及远期影响：一项随机对照试验
院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2022年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍的发生率
研究概览
简要总结
明确右美托咪定和依托咪酯的联合应用对老年患者 POCD 近期及远期发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •60 岁≦年龄≦90 岁；
排除标准
- •严重心、肺、肝、肾功能异常，有严重的视力及听力障碍，患有帕金森、阿尔兹海默或其他中枢神经系统疾病；
- •身高体重指数（BMI）≥30 或≤18.5；
- •正在服用或术前长期服用镇静药或抗抑郁药；
- •有心脏外科或神经外科的手术史；
- •酗酒、药物依赖或药物滥用；
- •术中使用阿托品类抗胆碱药物；
- •未接受过教育（小学以下文化程度）或简易量表法（MMSE）评分≤23 分或以前进行过相关神经心理学测试。
研究组 & 干预措施
对照组
镇静药丙泊酚
依托咪酯组
镇静药依托咪酯
联合用药组
镇静药依托咪酯加右美托咪定
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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