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临床试验/ChiCTR2000033367
ChiCTR2000033367进行中(未招募)早期 1 期

右美托咪定对老年患者围术期神经认知功能障碍的影响

青岛市市南区科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年5月28日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
360
试验地点
1
主要终点
microRNA320

研究概览

简要总结

探究右美托咪定对老年患者围术期神经认知功能障碍的影响,探索其影响机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
40 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 诊断为消化道恶性肿瘤的 ASAI-III 级择期手术患者;

排除标准

  • 有中枢神经系统疾病或心理疾病病史、长期服用镇静镇痛药或抗抑郁药病史、酗酒及吸毒史、严重的听力或视觉障碍、严重传导阻滞、MMSE 评分<23 分、术中出现严重不良事件、右美托咪定禁忌及过敏者、二次手术。

研究组 & 干预措施

对照组

0.9%生理盐水

试验组

右美托咪定

干预措施: 右美托咪定

结局指标

主要结局

microRNA320

时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d

IGF-1 miRNA

时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d

IGF-1

时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d

APP

时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d

β淀粉样蛋白

时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d

围术期认知功能障碍发生率

时间窗: 术后 1/3/7d;术后 1/3m

次要结局

  • 血流动力学波动(术中)
  • 术后疼痛(术后 1/3/7d)

研究者

发起方
青岛市市南区科技局

研究点 (1)

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