ChiCTR2000033367进行中(未招募)早期 1 期
右美托咪定对老年患者围术期神经认知功能障碍的影响
青岛市市南区科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年5月28日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- microRNA320
研究概览
简要总结
探究右美托咪定对老年患者围术期神经认知功能障碍的影响,探索其影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为消化道恶性肿瘤的 ASAI-III 级择期手术患者;
排除标准
- •有中枢神经系统疾病或心理疾病病史、长期服用镇静镇痛药或抗抑郁药病史、酗酒及吸毒史、严重的听力或视觉障碍、严重传导阻滞、MMSE 评分<23 分、术中出现严重不良事件、右美托咪定禁忌及过敏者、二次手术。
研究组 & 干预措施
对照组
0.9%生理盐水
试验组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
microRNA320
时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d
IGF-1 miRNA
时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d
IGF-1
时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d
APP
时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d
β淀粉样蛋白
时间窗: 术前,干预 30min,术后 1/3d
围术期认知功能障碍发生率
时间窗: 术后 1/3/7d;术后 1/3m
次要结局
- 血流动力学波动(术中)
- 术后疼痛(术后 1/3/7d)
研究者
研究点 (1)
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