ChiCTR1900021720尚未招募4 期
右美托咪定对老年手术患者血脑屏障的保护
2017 西安交通大学第一附属医院临床研究课题面上项目(NO.XJTU1AF-CRF-2017-012)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2019年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后中枢神经系统并发症发生率
研究概览
简要总结
右美托咪定对围术期中枢神经系统保护的机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）自愿受试并签署知情同意书；
- •3）择期于全身麻醉下行非心脏，非移植、非神外手术的患者；
- •4）心功能Ⅰ～Ⅲ级(NYHA 标准)，ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级。
排除标准
- •1）蒙特利尔认知评估评分＜26 分；
- •3）不能按照量表要求完成评估；
- •4）已参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
术中按公斤体重给予右美托咪定持续输注，手术结束前 30min 停止输注。
盐水组
术中给予右美组等量、等时间的盐水，输注方式与右美组相同。
结局指标
主要结局
术后中枢神经系统并发症发生率
时间窗: 术后第 1、2、3、7、30 天
次要结局
- 围术期患者血脑屏障损伤标志物含量变化(入室前、出室后、术后第二天或发生中枢神经系统并发症时)
研究者
研究点 (1)
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