ChiCTR1800015421已完成早期 1 期
依托咪酯复合右美托咪定不同麻醉时间对老年患者术后认知和记忆功能影响的试验研究
四川省医学会麻醉专项科研课题基金（EH-MN14-06）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字记忆
研究概览
简要总结
观察依托咪酯复合右美托咪定不同时间对老年病人术后认知和记忆的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行上段输尿管钬激光碎石术老年患者 180 例，ASA I～II，年龄 60～75 岁，术前无严重肝、肾和心血管疾病，BMI 20-24;
排除标准
- •意识状态、认知功能及精神行为异常，有药物或酒精成瘾史，近期服用镇静药物，对丙泊酚、依托咪酯、瑞芬太尼或右美托咪定过敏
研究组 & 干预措施
Group 1
采用丙泊酚－瑞芬太尼维持麻醉
Group 2
术中麻醉维持采用依托咪酯和瑞芬太尼
Group 3
术中麻醉维持采用依托咪酯，瑞芬太尼复合右美托咪定
结局指标
主要结局
数字记忆
时间窗: 手术前一天下午让患者记住五个随机的阿拉伯数字，分别在麻醉前、停药后 3h、6h、12h、24h、48h、72h 让患者重诉记住的数字，记录患者能重诉出正确数字的个数。
简易智能量表评分
Zung 抑郁自评量表评分
状态－特质焦虑问卷评分
次要结局
- 血浆皮质醇
- 促肾上腺皮质激素
- S-100β蛋白
- 神经元特异性烯醇化酶
研究者
研究点 (1)
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