ChiCTR2100043324进行中（未招募）4 期
小剂量艾司氯胺酮用于预防丙泊酚注射痛的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ambesh 注射痛评分
研究概览
简要总结
观察预注射小剂量艾司氯胺酮预防丙泊酚注射痛的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有数据有不知情分组的麻醉护士收集，数据处理由不知情分组的医师处理。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者 ASA 分级为Ⅰ～Ⅱ级；
- •拟择期全麻下行耳科手术的患者；
- •对研究知情且同意,签署同意书。
排除标准
- •1.试验药品药物过敏者；
- •2.血压或颅内压升高严重风险者；
- •3.高血压者（安静时血压>170/100）；
- •4.甲状腺功能亢进者；
- •5.重要脏器严重功能不全者；
- •6.有明显缺血性心脏疾病的患者；
- •8.酒精或镇痛、镇静、抗抑郁药物滥用。
研究组 & 干预措施
S0.05
0.05 mg/kg 艾司氯胺酮
S0.075
0.075 mg/kg 艾司氯胺酮
S0.15
0.15 mg/kg 艾司氯胺酮
S0.3
0.3 mg/kg 艾司氯胺酮
NS
生理盐水
L
利多卡因 40mg
结局指标
主要结局
Ambesh 注射痛评分
次要结局
- 心率
- 血压
- 血管活性药使用量
- VAS 疼痛评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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