ChiCTR2100052863进行中（未招募）4 期
桃金娘油复方喷剂在儿童过敏性鼻炎的临床疗效观察与评估
浙江省财政1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分
研究概览
简要总结
前瞻性观察毕罗芬对儿童过敏性鼻炎治疗情况，明确其是否对儿童过敏性鼻炎有缓解控制症状的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3≤年龄＜18 岁，男女不限；
- •符合 2010 年《儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南》诊断标准；
- •过敏性鼻炎病程均在半年以上；
- •腺样体体积占鼻咽部≤70%；
- •在过去 2 周中未使用过糖皮质激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗药等抗过敏药物；
- •患儿及监护人有良好的依从性，能够配合药物治疗 1~3 个月,自愿参加本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •曾行鼻部手术，鼻部畸形等；
- •伴鼻息肉、哮喘、鼻中隔偏曲等其他原因引起鼻塞者；
- •近 2 周内有急性上呼吸道感染；
- •相关代谢紊乱性疾病、心血管疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、胃肠道疾病、脑血管性疾病及呼吸系统疾病等；
- •严重肝肾功能障碍者和过敏者；
- •其他研究者认为不适宜参加试验的受试者。
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
C 组
D 组
结局指标
主要结局
症状评分
次要结局
- 血清中免疫球蛋白总 IgE, IgA, IgG, IgM
- 嗜酸性粒细胞水平数目及百分比
- 淋巴细胞 CD3，CD16，CD56，CD19，CD8，CD4
- 细胞因子 IL2，IL4，IL6，IL10，TNF，INF-r 的水平
研究者
研究点 (1)
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