ChiCTR2100043322进行中（未招募）早期 1 期
远隔缺血预处理联合低中心静脉压技术在肝脏手术中的应用研究
重庆市卫生健康委员会，重庆市科学技术局，重庆医科大学附属永川医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 RIPC 联合 LCVP 技术在肝脏手术中的应用效果，并进一步探究 RIPC 联合 LCVP 技术对肝脏手术患者的心肌保护作用。这对降低肝脏手术患者术后并发症，减少术后发病率和死亡率，以及实现 ERAS 提供新的思路和策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅱ~Ⅲ级；
- •年龄 45~75 岁，体重 55~75kg；
- •NYHA)分级Ⅱ~Ⅲ级。
排除标准
- •心电图(Electrocardiogram, ECG)显示有心脏传导阻滞者；
- •肢体有残缺者或患有影响上肢功能的外周血管疾病；
- •术前左室射血分数（Left ventricular ejection fraction , LVEF）<40%者；
- •近三个月内发生心肌梗死；
- •有神经系统、免疫系统及精神疾病病史；
- •术前使用强心药或心力衰竭需机械辅助者，近期有重要脏器疾病或行手术治疗者；
- •手术前有使用能够改善心肌血运、扩张心血管药物者，近期使用过阿片类药物拮抗剂、 ATP 敏感的 K 通道阻滞剂（KATP）的患者；
- •病人和 / 或其家属拒绝参加本项目。
研究组 & 干预措施
C 组
常规静吸复合麻醉
L 组
低中心静脉压
R 组
远隔缺血预处理
RL 组
远隔缺血预处理联合低中心静脉压
结局指标
主要结局
血压
心率
指脉氧
血气分析
中心静脉压
心型脂肪酸结合蛋白
肌钙蛋白 I
肿瘤坏死因子-α
白介素-8
中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白
半胱氨酸蛋白酶抑制剂
BIS 值
麻醉药用量
麻醉时长
手术时长
患者年龄、性别、体重指数
不良反应
住院费用
血容量管理
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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