ChiCTR2200064608尚未招募早期 1 期
缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究
中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吲哚箐绿血浆清除率
研究概览
简要总结
采用前瞻性临床研究方法，探讨缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤的保护作用，并比较肝脏直接缺血预处理同远端缺血预处理保护效应的大小。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级为 II-III 级；
- •肝功能 Child-Pugh 分级为 A-B；
- •为右肝肿瘤，肿瘤大小<10 cm；
- •手术为标准肝段切除，肝切除范围大于 50 %且术中采用 Pringle’s 法进行肝门静脉阻断。
排除标准
- •有周围血管疾病影响上肢功能；
- •手术过程与预计方式不同；
- •术中未阻断肝门静脉或累计阻断时间超过 60 min；
- •出血量大于 4000 ml；
- •合并其他主要器官系统疾病如心脏梗死、慢性阻塞性肺疾病、脑梗死；
- •术前心肺肾功能及电解质明显异常；
- •服用格列本脲、磺脲类的糖尿病患者；
- •术中使用糖皮质激素等抗炎药物；
- •有内分泌疾病及阿片类药物成瘾史；
- •既往有肝脏介入、射频或者放疗、化疗史；
- •合并精神病、肺部感染等。
研究组 & 干预措施
对照组
直接缺血预处理组
肝脏直接短暂缺血预处理
肢体远端缺血预处理组
右上肢短暂缺血预处理
结局指标
主要结局
吲哚箐绿血浆清除率
吲哚箐绿 15 分钟滞留率
有效肝脏血流量
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 总胆红素
研究者
研究点 (1)
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