ChiCTR2100041840进行中（未招募）4 期
谷胱甘肽联合维生素 C 预处理对减少肝大部切除术后肝脏缺血再灌注损伤的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
探讨谷胱甘肽联合维生素 C 预处理对肝大部切除术后肝脏缺血再灌注损伤的影响及可能机制，评估该疗法能否减轻肝大部切除术后的肝功能异常、凝血异常及炎症反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前诊断为肝脏恶性肿瘤、肝脏良性肿瘤、肝内胆管结石、肝外伤、肝脓肿、肝包虫病等，具备手术指征
- •（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ/Ⅱ级
- •（3）预计采用肝大部切除手术方式;依据奎纳德肝脏分段法，切除范围不小于一个肝段，术中采用肝门血流阻断法（Pringle 法）控制出血，每次阻断时间最长为 15min，间歇松开 5min 后可进行再次阻断。
排除标准
- •（1）合并严重基础病或器官功能衰竭、合并感染；
- •（2）术前已使用抗凝药或抗血小板药；
- •（3）术前一周内使用过激素、他汀类药物、吡格列酮、右旋美托咪啶等被相关研究报道过可能有类似目标药物作用效果的药物；
- •（4）术中同时应用其他血流阻断方式；
- •（5）由于各种原因导致观察指标获取不完善或未按计划采取手术。
研究组 & 干预措施
试验组
谷胱甘肽联合维生素 C 预处理
对照组
生理盐水预处理
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
总胆红素
超氧化物歧化酶
过氧化氢酶
白细胞计数
中性粒细胞计数
C 反应蛋白
血小板
凝血酶原时间
住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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