ChiCTR2500106177已完成不适用
艾司氯胺酮预处理对肝包虫手术肝缺血再灌注损伤的作用
新疆维吾尔自治区“青年科技人才-乡村振兴”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙氨酸氨基转移酶
研究概览
简要总结
从炎症反应、自由基损伤、细胞凋亡、术后恢复等方面探讨艾司氯胺酮预处理对肝包虫手术肝缺血－再灌注损伤的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者、数据分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1.)年龄 22-68 岁，ASAI-II 级；
- •(2)影像学确诊为 CE1/CE3a 型肝囊型包虫病（WHO-IWGE 分型）；
- •(3)Child-PughA 级，ICGR15<10%
排除标准
- •(1)对艾司氯胺酮或试验相关药物过敏;
- •(2)(2) 严重心、肺、肾功能不全(如 NYHA 心功能 III-IV 级,FEV1<50%预计值,eGFR<60 ml/min/1.73m2);
- •(3)未控制的高血压(BP>180/110 mmHg);
- •(4)精神疾病史或长期服用精神类药物;
- •(7)术前 ALT/AST > 2 倍正常值上限
- •(8)近 1 个月内参与其他药物临床试验
研究组 & 干预措施
LAT 组
艾司氯胺酮预处理组(LAT 组)诱导时给予艾斯氯胺酮 1mg/kg
TIVA 组
对照组(TIVA 组)诱导时给予生理盐水
结局指标
主要结局
丙氨酸氨基转移酶
天冬氨酸氨基转移酶
次要结局
- 丙二醛
- 白介素 1
- 肿瘤坏死因子α
- 核因子κB
研究者
研究点 (1)
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